Was ist Qualitätsmanagement?
Qualitätsmanagement (QM) beschreibt alle Maßnahmen, die dazu dienen, Produkte, Dienstleistungen und Prozessenachhaltig zu verbessern – mit Fokus auf Kundenzufriedenheit, Effizienz und normkonformer Umsetzung.
Zentral ist dabei die Etablierung eines Qualitätsmanagementsystems(QMS), das klare Prozesse, Verantwortlichkeiten und Nachweise sicherstellt.
Warum ist Compliance im QM so wichtig?
Compliance bedeutet: sich an rechtliche und normativeAnforderungen halten. Im Qualitätsmanagement ist das besonders relevant –z. B.im Gesundheitswesen, in der Fertigung oder im Finanzbereich.
ISO 9001:2015 ist der international anerkannte Standard für Qualitätsmanagementsysteme – und damit das Rückgrat für ein normkonformes QMS.
ISO9001 im Detail – die 7 Grundsätze
Die ISO 9001 basiert auf sieben bewährten QM-Grundsätzen, die sich in allen Branchen anwenden lassen
- Kundenorientierung
Bedürfnisse und Erwartungen der Kunden verstehen & erfüllen. - Führung
Führungskräfte geben klare Richtung, fördern Engagement und Transparenz. - Einbeziehung von Personen
Mitarbeitende auf allen Ebenen einbinden und qualifizieren. - Prozessorientierter Ansatz
Strukturierte, dokumentierte Abläufe – messbar und steuerbar. - Systemorientiertes Management
Zusammenhänge zwischen Prozessen erkennen und optimieren. - Kontinuierliche Verbesserung
Verbesserungen initiieren, verfolgen, evaluieren. - Faktenbasierte Entscheidungen
Entscheidungen auf validen Daten und Analysen stützen. -
Hinweis: Diese Grundsätze sind direkt im ISO-Textverankert – ein systematisches, dokumentiertes Vorgehen ist Pflicht.
ISO9001 & Digitalisierung: Ein modernes QM-System
Ein digitales QMS auf Basis von ISO 9001 ermöglicht
- Fehlerreduktion durch automatisierte Freigaben und Kontrollpunkte
- Effizienz durch wiederverwendbare Prozessbausteine
- Auditsicherheit durch vollständige, nachvollziehbare Prozesshistorie
- Klarheit durch strukturierte Prozesse mit Verantwortlichkeiten
Fazit
Ein digitales Qualitätsmanagementsystem ist heute kein Nice-to-Have mehr – sondern die Voraussetzung für nachhaltige Qualität, Kundenzufriedenheit und Rechtssicherheit..
Mit der richtigen Plattform werden Qualität und Compliance nicht zur Belastung – sondern zum Wettbewerbsvorteil.